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  1. 社内資料:臨床試験の経緯[承認時評価資料]
  2. 社内資料:海外第Ⅲ相臨床試験成績(AVT03-GL-C01)[承認時評価資料]
  3. Lortkipanidze M, et al.: Expert Opin Biol Ther. 2025; 25(8): 899-912
  4. Bolognese MA, et al.: J Clin Densitom. 2013; 16(2): 147-153
  5. Orwoll E, et al.: J Clin Endocrinol Metab. 2012; 97(9): 3161-3169
  6. Bone HG, et al.: J Clin Endocrinol Metab. 2008; 93(6): 2149-2157
  7. Cummings SR, et al.: N Engl J Med. 2009; 361(8): 756-765
  8. McClung MR, et al.: N Engl J Med. 2006; 354(8): 821-831
  9. Meltone 3rd LJ, et al.: J Bone Miner Res. 1992; 7(9): 1005-1010
  10. Agrawal AC, et al.: Indian J Orthop. 2023; 57(Suppl1): 45-48
  11. Kanis JA, et al.: Osteoporos Int. 2019; 30(1): 3-44
  12. 社内資料:国内第Ⅰ相臨床試験成績(AVT03-GL-P03)[承認時評価資料]
  13. Yonemori K, et al.: Cancer Sci. 2008; 99(6): 1237-1242
  14. Kumagai Y, et al.: Bone. 2011; 49(5): 1101-1107
  15. 試験20030164(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.7.2.2.1.3)
  16. 薬物動態解析(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.7.2.3.7.1)
  17. 薬物動態試験の概要文(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.6.4)
  18. 分布(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、審査報告書)
  19. 代謝(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、審査報告書)
  20. Block GA, et al.: J Bone Miner Res. 2012; 27(7): 1471-1479
  21. 薬理試験(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要3.2.1)
  22. 起原又は発見の経緯(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要1.5.2)
  23. Lacey DL, et al.: Cell. 1998; 93(2): 165-176
  24. Roodman GD, et al.: Cancer Treat Rev. 2008; 34(1): 92-101
  25. 効力を裏付ける試験(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.6.2.2)
  26. Kostenuik PJ, et al.: J Bone Miner Res. 2009; 24(2): 182-195
  27. 老齢huRANKLノックインマウスにおけるデノスマブの薬理試験(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.6.2.2.2.3)
  28. 社内資料:薬理作用に関連する試験 -RANKLに対する結合活性-[承認時評価資料]
  29. 若齢無去勢カニクイザルを用いた12カ月投与による薬理学的パラメータ(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.6.2.2.2.4)
  30. 乳癌骨転移マウスモデルにおけるRANKL阻害(OPG-Fcによる)の薬理(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.6.2.2.3.2)
  31. Morony S, et al.: Cancer Res. 2001; 61(11): 4432-4436
  32. Canon JR, et al.: Clin Exp Metastasis. 2008; 25(2): 119-129
  33. PC-3異種移植マウスモデルにおける前立腺癌骨転移の進行に対するOPG-Fc単独及びドセタキセルとの併用によるRANKL阻害の薬理(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.6.2.2.3.3)
  34. 肺癌骨転移マウスモデルにおけるRANKL阻害(OPG-Fcによる)の薬理(ランマーク皮下注120mg:2012年1月18日承認、申請資料概要2.6.2.2.3.4)

特殊タイトル

タイトル:

サンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキスト いくつもこの形式を並べたい場合には下記、テーブルの記載のものを使う

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sub色タイトル

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Q1

しつもん

 A.

こたえのテキストや画像はdivの中に
h4にid設定しておくと便利です

図のタイトル

テーブル

基本のテーブル

サンプル
色つきのセル
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プレーン
センター寄せ
className="center"
グレーのセル
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右寄せ
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スマホの時に横スクロール

スクロールサンプルサンプル
プレーンセンター寄せセンター寄せ
横にスクロールします横にスクロールします横にスクロールします横にスクロールします横にスクロールします横にスクロールします横にスクロールします横にスクロールしますセンター寄せセンター寄せ

警告のテーブル base-table--caution

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枠なしのテーブル

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見出し 右寄せサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキスト
見出し 左寄せサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキストサンプルテキスト
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枠なしのテーブルを応用したフェイクチェックリスト

※入力を想定しないものです
※ボックスの下に余白が出ないよう base-table--noMargin で調整しています
※サンプルテキストがない場合には全角スペースを入れてください。何もない状態で base-fakeTxtfield を使うとカッコの位置がずれます

サンプルタイトルサンプルタイトル
□ 項目
サンプルテキスト
□ 項目
テキスト真ん中寄せ
□ 胸部X線
テキスト左寄せ

ボックス

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タイトルにはbase-box_headingを利用

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ボックスの中でリストのみを使う場合

ボックスの中でリストのみを使用して下に余白が多く出来る場合、ulに
base-list--noMargin
を追加してください。(全種類のリストで使えます)

  • ul className="base-list base-list--circle base-list--noMargin"
  • リストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプル
  • リストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプルリストサンプル
"base-column""base-box_heading"
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ナンバーボックス

1. ナンバーボックス base-box--number

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2.

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出典、注釈用

【デノスマブBS皮下注120mgRM「F」の組成・性状、効能又は効果、用法及び用量】

3. 組成・性状(抜粋)3.1 組成 販売名:デノスマブBS皮下注120mgRM「F」、有効成分:1バイアル(1.7mL)中デノスマブ(遺伝子組換え)注)[デノスマブ後続1]120mg、添加剤:1バイアル(1.7mL)中L-ヒスチジン 0.524mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物 1.07mg、精製白糖 140mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール 0.51mg
注)本剤は遺伝子組換え技術によりチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞を用いて製造される。

4. 効能又は効果

多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変

6. 用法及び用量

通常、成人にはデノスマブ(遺伝子組換え)[デノスマブ後続1]として120mgを4週間に1回、皮下投与する。

1. 警告(抜粋)

1.

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画像・コンテンツ配置

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画像の左寄せ

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画像の右寄せ

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大きめの写真

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センター寄せ

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